首个国产新冠特效药获批有了新冠治疗药物，新冠疫苗还要打吗？

来源： 2024-01-12 16:16:00 人气：

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【内容导读】腾盛博药旗下新冠中和抗体疗法在国内获得应急批准。12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRI

首个国产新冠特效药获批有了新冠治疗药物，新冠疫苗还要打吗？

腾盛博药旗下新冠中和抗体疗法在国内获得应急批准。

12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。

国家药监局称，该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批。是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

从行业来看，此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。

腾盛华创是谁？

上述新冠中和抗体联合疗法背后的公司是腾盛华创，这是港股上市公司腾盛博药（02137.HK）旗下子公司。

2020年3月31日，腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院达成合作，宣布共同推进针对新冠病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化，之后三方成立合资公司腾盛华创，以共同开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。

今年11月底，公开消息显示，BRII-196和BRII-198新冠中和抗体有望12月底前获批国内附条件批准上市。

腾盛博药成立于2017年，今年7月在港交所上市，主要业务领域是针对中国及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染）及其它具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统疾病）开发创新疗法。

受中和抗体联合疗法利好消息影响，从11月9日至今，腾盛博药股价节节攀升，已累计上涨超130%。截至12月8日收盘，腾盛博药报42.8港元/股，涨0.59%，市值308.3亿港元。

中和抗体疗法对变异株效果如何？

据科技日报11月22日报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。

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